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コロナ社の迅速検査は、検査の選択肢を増やすことを目的としています。2020年10月中旬からはプロ向けの迅速検査が、2021年2月からはアマチュア向けの家庭での迅速検査が認められています。迅速検査の種類と信頼性について知っておくべきこと.
Corona rapid test: First tests approved for everyone
2020年10月中旬より発売開始：コロナ社のラピッドテスト。自己鼻腔スワブ、自己咽喉スワブ、うがいテスト、唾液テストなどがあります。いずれも、コロナパンデミックにより早く対処するために、新型コロナウイルスを短時間で検出することが想定されています。しかし、これらのテストの安全レベルには限界があり、議論もあります。
- 迅速抗原検査では、コロナウイルスの表面に付着しているスパイクタンパクと呼ばれるものに反応します。迅速抗原検査は、より多く、より早く検査できる可能性を秘めています。当初、このような検査は医療関係者のみが行っていました。ウイルス学者のChristian Drosten氏だけでなく、早くから家庭での迅速な検査を求めていましたが、
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当初は、主に医療機関向けのテストが行われていました。訪問者だけでなく、病院、医院、介護施設の従業員、居住者、患者も迅速検査を受けることができます。
個人の方は、医師の診察室や迅速検査センターで検査を受けることができます（十分な検査数がある場合）。
- 07 2021年1月：家庭での迅速抗原検査の使用は、これまで感染症対策法で禁止されていました。理由は、Covid-19は届出制の病気だからです。しかし：NanoRepro AGは現在、コロナ抗原迅速検査を連邦医薬品・医療機器研究所に提出し、最終顧客向けの承認を得ています。
- 従来のコロナ抗原迅速検査と比較して、ナノレプロ家庭用検査は市販され、家庭での検査が可能となります。唾液検査は、わずか15～20分で結果が出ると言われています。
- さらに、高度な迅速検査の取り扱いが容易になりました。喉や鼻の奥までスティックを挿入する必要はありません。綿棒を鼻の中に入れる深さは2cm程度である。研究によると、個人の「命中率」は、医学的訓練を受けた人とほぼ同じだそうです。
- ゴロゴロ検査もこの国では選択肢の一つであり、オーストリアではすでに（1月末時点で）保育園などで使用されている。液体を最大1分間うがいし、チューブに吐き出して検査します。その結果は、喉のスワブによる検査と非常によく似ています。唾液検査のオプションもあります。
- 25 2021年1月：ドイツでは、迅速なコロナ検査が家庭でできるようになるかもしれません。連邦保健省は、「医療機器調剤条例」の改正を計画しており、これにより使いやすい検査を個人に販売することが可能になります。
- アメリカは家庭での迅速なコロナテストの分野ではパイオニア的存在です。現地では、2020年12月からドラッグストアでこのような抗原検査を購入することができるようになりました。
- 03 2021年2月：消費者がコロナ社の迅速検査を購入し、自分で実施することが可能になりました。それに伴い、連邦保健省は医療機器調剤条例を改正しました。これは、業界向けサービス「APOTHEKE ADHOC.
」で報告されています。
- 病原体Sars-CoV-2を検出するための体外診断薬は、2月3日より自己診断のための調剤が可能になりました。通常、このような製品は、アプリケーションエラーによる誤った結果を避けるために、専門の担当者のみが使用することができます。これまでは、HIV自己診断薬のみが無料で販売されていました。コロナ抗原検査の免除は期間限定です。
- メーカーはすでに、唾液検査などの承認申請を出しています。綿棒を使ったこれまでの迅速検査は、まだ専門家しか使えないかもしれません。
- 03 2021年2月：ハンブルグに拠点を置くViromed社は、患者の不快感が少ないと言われるLYHER社の迅速なコロナウイルス検査をドイツで初めて供給した。新しい新型コロナウイルス抗原検査では、サンプルは上咽頭の奥ではなく、鼻の前（2～3cm）から採取されます。
- この新しい塗抹法は、特に子供や高齢者などの敏感な人に不快感を与えないように設計されています。メーカーによると、これは日常的な使用に適しており、例えば学校や保育園での使用に適しているとのことです。
- 24 2021年2月：連邦医薬品・医療機器研究所は、素人が自己診断するためのコロナ・テストについて、最初の3つの特別承認を与えました。この3つの検査では、鼻の前を綿棒で擦ってサンプルを採取します。レイテストはスーパーやディスカウントストアで販売されます。
- 以下の3つの抗原検査が承認されました。CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test（製造元：Healgen Scientific）、Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card（製造元：Xiamen Boson Biotech）、LYHER® Covid-19 Antigen Rapid Test（製造元：Hangzhou Laihe Biotech）は、連邦医薬品・医療機器協会に準拠しています.
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- 2021年3月開始：その間、6つのコロナ・セルフテストが特別な承認を受けています。素人の方でも、自宅で簡単に自己診断ができるようになっています。
- 03 2021年3月：コロナ・テストの機会が4月上旬までに大幅に拡大されます。誰もが少なくとも週に一度は無料の迅速検査を受けられるようにすること。陽性の人は隔離して、より信頼性の高いPCR検査を受けなければならない。どちらのテストも無料で行うべきです。
- 20 January 2022: このツールは、あなたのコロナ・ラピッド・テストが実際にどれだけ優れているかを示します
Controversial コロナ式迅速検査の信頼性について
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迅速検査の信頼性の度合いは議論の余地があります。カール・ラウターバッハ（Karl Lauterbach）は当初、95％の精度を信じていたほどだ。しかし、科学的な知見によれば、クイックテストやセルフテストに頼ることはできません。COVID-19に関するNational Research Network of University Medicineの科学者たちも懐疑的である。
- 最近のポジションペーパーでは、広く使われているコロナ社のラピッドテストに対して警告を発しています（2021年1月13日現在）。科学者たちによると、これらのテストの感度はメーカーの発表よりもかなり低いそうです。
- Stiftung Patientenschutz (Patient Protection Foundation)も同様の見解で、迅速な抗原検査を独立した検査機関でチェックすることを求めています。これによると、検査済みの抗原検査のみが使用されるべきです。
- 迅速検査というと、通常は抗原検査のことを指します。古典的な迅速検査では、従来の冠動脈検査と同様に、鼻咽頭から綿棒を採取します。そのサンプルをテストストリップに載せます。これにはスパイクタンパク質が結合する抗体が含まれている。
- しかし、陰性であってもスナップショットに過ぎず、迅速な検査では感染を否定することはできません。抗原検査は、より早く、より安く結果が得られるという利点がありますが、信頼性はかなり低くなります。
- そのため、より信頼性の高いPCR検査に代わるものではありません。PCR検査を使用するタイミングと、迅速抗原検査を使用するタイミングは、国の検査戦略によって定められています。
- br.deは、全人口を対象とした大量の検査は有用ではないという迅速な検査の結論に達しました。個々の地域や症状のある人にのみ、迅速な検査が役立つ可能性があります（2020年12月中旬現在）。
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ロバート・コッホ研究所（RKI）のLothar Wieler所長は、「自己診断テストは魔法の弾丸ではありません」と語ります。結局のところ、陰性という結果は単なるスナップショットであり、感染症を根本的に否定するものではありません。検査が正しく行われたとしても、その時点で他の人に感染する可能性は「単に低い」とRKI.
- A特に、発熱や咳などの症状がない感染者の場合、誤った結果が出る危険性が確実にあります。国際的なコクラン・ネットワークのチームは、調査した2つの迅速検査製品において、症状のある患者の平均72％が正しく検出されたが、症状のない患者では58％しか検出されなかったことを明らかにした。しかし、偽陰性の人が他の人に感染していたかどうかは、誰にもわからないことです。
- 14 2021年4月：Drosten氏が欺瞞的な確実性を警告：「ラピッドテストは考えられていたよりも信頼性が低い」ラピッドテストでは40％から60％の感染症が見逃されるとDrosten氏は言う.
- 30 2021年4月：ビルが示す。迅速な抗原検査では、感染症の56.3%しか検出できない
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- 07 2021年7月：感染してもセカンドラインはない：迅速抗原検査では42％しか検出されない
- 12 2022年1月：オミクロン・バリアントによる症例数が急増しているため、ドイツでの検査戦略が再び注目されています。例えば、連邦政府は、PCR検査だけでなく、「高品質」な抗原検査でも、検疫から早期に無料で検査できるようにしたいと考えています。しかし、多くの専門家はこの考え方は良くないと考え、抗原検査の限界を指摘しています。これまでの調査結果によると 特に低ウイルス量では、迅速検査や自己検査を含む抗原検査が機能しないことが多い。
は述べています。
- Stiftung Patientenschutz (Patient Protection Foundation)も同様の見解で、迅速な抗原検査を独立した検査機関でチェックすることを求めています。これによると、検査済みの抗原検査のみが使用されるべきです。
- 24 2021年2月：連邦医薬品・医療機器研究所は、素人が自己診断するためのコロナ・テストについて、最初の3つの特別承認を与えました。この3つの検査では、鼻の前を綿棒で擦ってサンプルを採取します。レイテストはスーパーやディスカウントストアで販売されます。
