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コロナウイルスのパンデミックが始まって以来、人々や製薬会社はSARS-CoV-2に対するワクチンを夢見てきました。バイオンテック、キュアバック、モデナ、アストラゼネカなどがコロナワクチンの開発にひたすら取り組んでいます。ドイツではすでに一部のワクチンが使用されています。メーカー、株価、予防接種、トラブルなどの情報を提供します。
BiontechとPfizerのコロナワクチン:Comirnaty
マインツに本拠地を置くバイオンテック社と製薬会社のファイザー社は、2020年11月に、彼らのワクチンがコヴィド-19病に対して95%の予防効果があり、重篤な副作用は記録されていないと発表した。承認は迅速に行われ、すでに予防接種が行われています。2021年4月上旬には、効能を91.3%に引き下げました。これはコロナ病を防ぐためです。
- ワクチン「BNT162b2」(商品名:コミルナティ)は、2020年1月中旬からバイオテック社が「Lightspeed」プロジェクトで開発していたものです。承認には欠かせない第3相試験が2020年7月末から各国で開始されました。
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- メーカーによると、2回目の注射から1週間後には予防接種の効果が得られるそうです。
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- コロナのワクチンは承認プロセスが早まった。医薬品メーカーは、製造販売承認申請が完了する前であっても、製剤の品質、安全性、有効性に関する個々のパーツを欧州医薬品庁(EMA)に提出することができるようになりました。
- バイオテック社の製剤は、RNAワクチンです。その中には病原体の遺伝子情報が含まれており、体はそれを利用してウイルスのタンパク質(この場合は、ウイルスが細胞に侵入する際に使用する表面タンパク質)を作ります。
- ワクチン接種の目的は、このタンパク質に対する抗体の作成を体内で促し、ウイルスが細胞内に侵入して増殖する前に捕まえることです。
- バイオンテックとファイザーは、2020年には全世界で最大5,000万本、2021年には最大13億本のワクチンを販売すると見込んでいました。
- 製薬会社のコンビは、2020年11月21日に米国食品医薬品局(FDA)にワクチンの緊急承認を申請しました。FDAの緊急承認の基準はそれほど厳しいものではありません。大雑把に言えば、薬やワクチンが害よりも役に立つことが証明されなければなりませんが、これはバイオンテック社やファイザー社に限ったことではありません。
- 11 2020年12月:米国食品医薬品局(FDA)は、マインツの製薬会社Biontech社と米国のパートナーであるPfizer社が製造したコロナワクチンを緊急承認しました。その結果、アメリカではすぐにコロナウイルスの予防接種が始まりました。
- Biontech-Pfizer社は、2020年11月30日にEUでのコロナワクチンの承認を欧州医薬品庁(EMA)に申請しました。
- 21 2020年12月:EMAはバイオンテック社とファイザー社のコロナ・ワクチンのEUにおける条件付き販売承認を勧告する。EU委員会は直ちにワクチンの販売許可を出しましたが、
- 26 2020年12月:コロナワクチンの全国的な接種開始の1日前に、ザクセン・アンハルト州のハルバーシュタットで最初の高齢者が予防接種を受けました。クリューガー高齢者センターでは、101歳のEdith Kwoizallaさんが最初の予防接種を受けました。
- 01 2021年1月:世界保健機関(WHO)は、バイオンテック社とファイザー社のコロナワクチンが承認されたことを受けて、いくつかの国で使用することにもゴーサインを出しました。大晦日、この薬は緊急承認を受けた。
- 「これはイノベーション、科学、そしてグローバルなコラボレーションの勝利です」と、2020年12月現在、世界で最も裕福な500人のうちの1人であるバイオンテック社の共同創業者ウグル・サヒン氏は述べています。
- サヒンは当初、自身の接種については公式命令を参考にしていたが、2021年3月18日に創業パートナーのオズレム・テュレシをはじめとするチーム全員と同様に、コミルナティで自身も接種した
- メーカーによると、このワクチンはイギリスと南アフリカで発見されたコロナウイルスの亜種にも効果があるそうです。
- 21 2021年2月:イスラエル保健省によると、バイオテック/ファイザー社のコロナワクチンは、2回目の接種後、約99%の割合で重度の病気の進行や死亡を防ぎます。この調査によると、コロナの症例の95.8%が予防され、症状の98%が予防され、入院、重症化、死亡の約99%が予防されました。2回目の接種から14日後にワクチンの効果の程度を測定した。
- イスラエルのコロナ委員のNachman Asch氏は、このデータを塩漬けにすべきだと述べています。”感染症についてはまだ十分に分かっていない、それが大きな未知数だ “と。ワクチンを接種することで、重篤な病気の進行を防ぐことができることが明らかになったという。”しかし、ワクチンを接種した人がウイルスを保有して感染するのをどの程度防ぐことができるのかはわかりません。” 彼は、今後数週間でこの件についてもっと多くのことが明らかになることを期待していると述べました。
- イスラエルの予防接種キャンペーンは他国に比べて非常に進んでいます。人口930万人のこの国は、先駆者と言われています。政府は、3月末までに16歳以上の国内居住者全員にワクチン接種を行う予定です。
- 31 2021年3月:Biontech/Pfizer社は、そのワクチンが12歳から15歳のティーンエイジャーをコビッド19病から守ることもできるとしています。これが、彼らの新しい研究でわかったことだという。バイオンテック社とファイザー社は、今後数週間のうちに、EUの規制当局であるEMAと米国の規制当局であるFDAにデータを提出する予定だとしています。今のところ、EUでは16歳以上の人を対象とした条件付き承認しかありません。
- 01 2021年4月:メーカーによると、新しいデータによりワクチンの有効性が確認されたが、防御効果は多少下げざるを得なかったとのこと。これによると、2回目の接種後7日目から6ヶ月間の調査期間における有効性は、当初95%とされていたが、現在は91.3%となっている。コロナ病の予防についてです。このデータは、6ヶ月以上前に2回目のワクチン接種を受けた12,000人以上のボランティアから得られたものです。
- 2021年4月12日:Biontech社とPfizer社のCoronaワクチンは、イスラエルの研究によると、南アフリカのコロナウイルスの亜種に対する保護効果が他の亜種よりも低いとのことです。
- 2021年4月26日:予備調査の結果、バイオンテック社/ファイザー社のワクチンを接種した人に「数十例」の心筋炎が発生したらしいです。現在、イスラエルの保健省がこれらのケースを調査しています。パンデミック対策のコーディネーターであるNachman Ash.
によると、これらのケースは主に2回目以降に発生しています。
- 2021年5月10日:ビオンテック、四半期利益を3倍の10億ユーロ超に
- 20221年5月11日:米国食品医薬品局(FDA)は、ドイツのメーカーであるバイオンテック社とその米国のパートナーであるファイザー社のコロナワクチンも、12歳から15歳の子供と青年を対象に承認しました。
- 2021年6月28日:セントルイスのワシントン大学の科学者による新しい研究によると、Biontech/PfizerとModernaのワクチンは、何年もコロナから保護することができます。今回の調査結果は、ウイルスとその亜種が現在の形から大きく進化しない限り、mRNAワクチンで免疫を獲得したほとんどの人は、再接種を必要としないという既存の証拠を裏付けるものです。
- 09 2021年7月:バイオンテック社とファイザー社による研究の初期データでは、2回目の接種から6ヶ月後に3回目のブースターワクチンを接種することで、反響のある効果が得られるはずだと期待されています。中和力価の数は、2回目のワクチン接種後に比べて5~10倍になります。これは米国の放送局ABC Newsが報じたものです。
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- 12 2021年7月:心筋炎と心膜炎は、バイオンテックとモデナのワクチンの可能性のある副作用として、関連する製品情報に記載されることになりました。これは、欧州ファーマコビジランス委員会PRACが発表したものです。PRACは、医薬品の安全性を評価・監視する欧州医薬品庁内の委員会で、
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- WHOは最近、コロナ社のmRNAワクチンの接種と心筋の炎症との間に「可能性のある関連性」があると述べていましたが、これは「非常にまれ」なことだとしていました。
- 株価:ファイザーとバイオテックのキャッシュボナンザ
- WHOは最近、コロナ社のmRNAワクチンの接種と心筋の炎症との間に「可能性のある関連性」があると述べていましたが、これは「非常にまれ」なことだとしていました。
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- 09 2021年7月:バイオンテック社とファイザー社による研究の初期データでは、2回目の接種から6ヶ月後に3回目のブースターワクチンを接種することで、反響のある効果が得られるはずだと期待されています。中和力価の数は、2回目のワクチン接種後に比べて5~10倍になります。これは米国の放送局ABC Newsが報じたものです。
- 11 2020年12月:米国食品医薬品局(FDA)は、マインツの製薬会社Biontech社と米国のパートナーであるPfizer社が製造したコロナワクチンを緊急承認しました。その結果、アメリカではすぐにコロナウイルスの予防接種が始まりました。
- 製薬会社のコンビは、2020年11月21日に米国食品医薬品局(FDA)にワクチンの緊急承認を申請しました。FDAの緊急承認の基準はそれほど厳しいものではありません。大雑把に言えば、薬やワクチンが害よりも役に立つことが証明されなければなりませんが、これはバイオンテック社やファイザー社に限ったことではありません。
- バイオンテックとファイザーは、2020年には全世界で最大5,000万本、2021年には最大13億本のワクチンを販売すると見込んでいました。
- ワクチン接種の目的は、このタンパク質に対する抗体の作成を体内で促し、ウイルスが細胞内に侵入して増殖する前に捕まえることです。
- バイオテック社の製剤は、RNAワクチンです。その中には病原体の遺伝子情報が含まれており、体はそれを利用してウイルスのタンパク質(この場合は、ウイルスが細胞に侵入する際に使用する表面タンパク質)を作ります。
- コロナのワクチンは承認プロセスが早まった。医薬品メーカーは、製造販売承認申請が完了する前であっても、製剤の品質、安全性、有効性に関する個々のパーツを欧州医薬品庁(EMA)に提出することができるようになりました。
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