Rychlý test Corona: Kdo to může dělat, jak (ne)bezpečné to je

Corona rapid testy mají zvýšit počet možností testování. Od poloviny října 2020 jsou povoleny rychlotesty pro profesionály a od února 2021 rychlotesty pro amatéry v domácích podmínkách. Co byste měli vědět o různých typech a spolehlivosti rychlotestů.

Rychlotest Corona: První testy schválené pro každého

Na trhu jsou od poloviny října 2020: rychlotesty Corona. Existují různé varianty: výtěr z nosu, výtěr z krku, kloktací test a také plivací test. Všechny mají v krátké době odhalit nový koronavirus, aby se rychleji vypořádaly s pandemií koronaviru. Ale: Existují omezení a diskuse o úrovni bezpečnosti těchto testů.

• Rychlý antigenní test reaguje na tzv. spike protein, který ulpívá na povrchu koronaviru. Rychlý antigenní test nabízí možnost testovat více a rychleji. Zpočátku tyto testy prováděl pouze zdravotnický personál. Nejen virolog Christian Drosten vyzval k rychlým testům, a to i pro domácí použití.

Na začátku byly testy k dispozici hlavně pro zdravotnická zařízení. Rychlý test si mohou nechat provést návštěvníci, ale i zaměstnanci, obyvatelé a pacienti nemocnic, ordinací lékařů nebo pečovatelských domů.

• Soukromé osoby se mohou nechat testovat u svého lékaře nebo v rychlotestovacích centrech – pokud je k dispozici dostatek testů.

• 07 Leden 2021: Použití rychlého antigenního testu v domácnosti bylo dosud zakázáno zákonem o ochraně před infekcemi. Důvod: Covid-19 je nemoc podléhající ohlašovací povinnosti. Ale: Společnost NanoRepro AG nyní předložila Spolkovému ústavu pro léčiva a zdravotnické prostředky rychlý test na antigen Corona ke schválení pro koncové zákazníky.

• V porovnání s dříve používanými rychlotesty na antigen korony má být domácí test NanoRepro komerčně dostupný a lze jej provádět doma. Slinný test údajně ukáže výsledek již po 15 až 20 minutách.

• Kromě toho je manipulace s pokročilými rychlými testy jednodušší. Tyčinku není nutné zavádět hluboko do krku nebo nosu. Tampon musí být do nosu zaveden pouze dva centimetry hluboko. Podle studií je „míra zasažení“ u soukromých osob téměř totožná s mírou zasažení u lékařsky vyškoleného personálu.

• Testy na huhňavost jsou možné i u nás a v Rakousku se již používají (od konce ledna) ve školkách a podobně. Tekutina se kloktá až jednu minutu, vyplivne se do zkumavky a poté se vyšetří. Výsledky jsou velmi podobné jako u testu výtěrem z krku. K dispozici je také možnost plivacího testu.

• 25 Leden 2021: V Německu by již brzy mohly být k dispozici rychlé koronální testy. Spolkové ministerstvo zdravotnictví plánuje změnu „vyhlášky o výdeji zdravotnických prostředků“, která umožní prodej snadno použitelných testů soukromým osobám.

• USA jsou průkopníkem v oblasti rychlého testování korony v domácích podmínkách. Tamní občané si mohou tyto antigenní testy zakoupit v lékárnách od prosince 2020.

• 03 Únor 2021: Spotřebitelé si nyní mohou zakoupit rychlotesty Corona a provádět je sami. Federální ministerstvo zdravotnictví odpovídajícím způsobem změnilo vyhlášku o výdeji zdravotnických prostředků. Hlásí to oborová služba APOTHEKE ADHOC.

• Diagnostické přípravky in vitro pro detekci patogenu Sars-CoV-2 lze od 3. února vydávat k samovyšetření. Obvykle mohou tyto produkty používat pouze specializovaní pracovníci, aby se vyloučily falešné výsledky způsobené chybami při aplikaci. Dosud byly schváleny k volnému prodeji pouze autotesty na HIV. Výjimka pro testy na antigen Corona je časově omezená.

Musí být „dostatečně vhodné pro použití samotnými laiky z hlediska bezpečnosti a výkonu“, aby „za těchto podmínek použití mohla být zajištěna kvalita výsledků“. Informace o použití a označení musí být určeny i pro laiky.

• Výrobci již podali žádosti o schválení například pro testy plivání. Dosud dostupné rychlé testy, které zahrnují stěr, mohou zatím používat pouze odborníci.

• 03 Únor 2021: Hamburská společnost Viromed je první německou společností, která dodává rychlý test na virus korony od společnosti LYHER, který je prý pro pacienty méně nepříjemný. V novém testu na antigen nového koronaviru se vzorek odebírá z přední části nosu (2-3 cm) místo ze zadní části nosohltanu.

• Tato nová metoda stěru je navržena tak, aby se zabránilo nepříjemným pocitům, zejména u citlivých osob, jako jsou děti a starší lidé. Podle výrobce je tak vhodný pro každodenní použití a například pro školy a školky.

• 24 Únor 2021: Spolkový ústav pro léčiva a zdravotnické prostředky udělil první tři zvláštní povolení pro testy Corona pro samovyšetření laiky. U všech tří testů se vzorky odebírají stěrem z přední části nosu. Laické testy budou k dostání v supermarketech a diskontních prodejnách.

• Schváleny byly následující tři antigenní testy: CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test (výrobce: Healgen Scientific), Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (výrobce: Xiamen Boson Biotech) a LYHER® Covid-19 Antigen Rapid Test (výrobce: Hangzhou Laihe Biotech), podle Federálního institutu pro léčiva a zdravotnické prostředky.

• Začátek března 2021: Mezitím získalo zvláštní schválení šest autotestů Corona. I laici je mohou použít k domácímu testování.

• 03 Březen 2021: Počátkem dubna se výrazně rozšíří možnosti testování Corony. Každý má mít možnost alespoň jednou týdně podstoupit bezplatný rychlotest. Ti, kteří budou mít pozitivní test, se budou muset izolovat a podstoupit spolehlivější PCR test. Oba testy by měly být bezplatné.

• 20 Leden 2022: Tento nástroj ukazuje, jak dobrý je váš rychlý test Corona

Kontroverzní: Spolehlivost rychlotestu Corona

Míra spolehlivosti rychlých testů je sporná. Karl Lauterbach původně věřil dokonce v přesnost 95 procent, jak řekl ZDFheute. Ale: Podle vědeckých poznatků se nelze spoléhat na rychlé testy a autotesty. Vědci z Národní výzkumné sítě univerzitní medicíny pro COVID-19 jsou rovněž skeptičtí.

• V nedávném stanovisku varují před široce používanými rychlotesty Corona (od 13. ledna 2021). Podle vědců je citlivost těchto testů výrazně nižší, než uvádějí výrobci.

• Nadace na ochranu pacientů (Stiftung Patientenschutz) zastává podobný názor a požaduje, aby rychlé antigenní testy byly kontrolovány nezávislými laboratořemi. Podle toho by se měly používat pouze testované antigenní testy.

• Když mluvíme o rychlých testech, máme obvykle na mysli antigenní testy. Při klasickém rychlém testu se stejně jako při běžných koronárních testech odebírá stěr z nosohltanu. Vzorek se umístí na testovací proužek. Obsahuje protilátky, na které se vážou proteiny hrotu.

• Ale i negativní test je pouze orientační; pomocí rychlých testů nelze infekci vyloučit. Výhodou antigenních testů je rychlejší a levnější získání výsledku, ale jsou také mnohem méně spolehlivé.
  • Rychlý test proto nemůže nahradit test PCR, protože ten nabízí větší spolehlivost. Kdy použít PCR test a kdy rychlý antigenní test, předepisuje národní strategie testování.
  • br.de dospěla k závěru, že hromadné testování celé populace není užitečné. Pouze v jednotlivých oblastech nebo u osob s příznaky by mohly pomoci rychlé testy (od poloviny prosince 2020).
  • „Autotesty nejsou zázračným řešením,“ řekl prezident Institutu Roberta Kocha (RKI) Lothar Wieler. Koneckonců negativní výsledek je pouhý snímek a zásadně nevylučuje infekci. I když jsou testy použity správně, je podle RKI „pouze méně pravděpodobné“, že v té době bude infekční pro ostatní.
  • Zejména v případě nakažených osob, které nevykazují žádné příznaky, jako je horečka nebo kašel, rozhodně existuje riziko, že obdrží falešné výsledky. Tým z mezinárodní sítě Cochrane Network zjistil, že u dvou zkoumaných rychlotestů bylo správně detekováno v průměru 72 % pacientů s příznaky, ale pouze 58 % pacientů bez příznaků. Nikdo však s jistotou neví, zda by osoby s falešně negativními výsledky byly vůbec infekční pro ostatní.
  • 14. dubna 2021: Drosten varuje před klamnou jistotou: „Rychlé testy jsou méně spolehlivé, než se myslelo“, 40 až 60 procent infekcí je při rychlých testech přehlédnuto, říká Drosten.
  • 30 Duben 2021: Bill ukazuje: Rychlé antigenní testy odhalí pouze 56,3 % infekcí
  • 07 Červenec 2021: Žádná druhá linie navzdory infekci: rychlé antigenní testy odhalí jen 42 procent
  • 12 Leden 2022: Vzhledem k rychle rostoucímu počtu případů způsobených variantou Omikron se strategie testování v Německu opět dostává do centra pozornosti. Federální vláda chce například umožnit včasné bezplatné testování z karantény nejen pomocí PCR testů, ale také pomocí „vysoce kvalitních“ antigenních testů. Mnozí odborníci však tuto myšlenku považují za špatnou a poukazují na limity antigenních testů. Dosavadní zjištění ukazují: Zejména při nižším virovém zatížení antigenní testy, mezi které patří rychlé a autotesty, často nefungují.
  CoronavirusLivingrapid test